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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193060331
注冊(cè)人名稱
影像科學(xué)國際有限責(zé)任公司Imaging Sciences International, LLC
注冊(cè)人住所
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
生產(chǎn)地址
1910 North Penn Road Hatfield, Pennsylvania 19440, United States
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Cone Beam 3D and 2D Panoramic Dental Imaging System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
KaVo OP 3D Vision
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、平板探測(cè)器、控制裝置、患者支撐裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站軟件（包括SmartScan STUDIO軟件，發(fā)布版本2.9.0；InvivoDental軟件，發(fā)布版本5.3；Ondemand3D Dental軟件，發(fā)布版本1.0）組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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