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全部商品分類
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover
注冊證編號
國械注進20162655053
注冊人名稱
Teleflex Medical
注冊人住所
2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, United States
生產地址
2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico
代理人名稱
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區商城路1287號第1幢2層207A室
產品名稱
一次性使用皮膚縫合器及啟釘器Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover
管理類別
第二類
型號規格
528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個，525980：啟釘器，每盒12個
結構及組成
一次性使用皮膚縫合器包括縫合釘盒、把柄和縫合釘。一次性使用啟釘器是皮膚縫合器的附件，包括把柄和咬嘴。環氧乙烷滅菌包裝。
適用范圍
一次性使用皮膚縫合器可廣泛用于普通外科、胸外科、產科、婦科、矯形外科、心血管、泌尿科和整形外科手術的皮膚縫合。啟釘器是附件，用于開啟皮膚縫合釘。
產品儲存條件及有效期
/
備注
2017年3月9日同意更正生產地址內容，2016年12月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
附件
產品技術要求
其他內容
2017年3月9日同意更正生產地址內容，2016年12月20日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2017-03-09
有效期至
2021-12-19
變更情況
型號規格變更：由：528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型525970：啟釘器，每盒6個，525980：啟釘器，每盒12個；變更為：528135：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，常規型 528235：皮膚縫合器，每盒6個，每個35釘，加寬型 525980：啟釘器，每盒12個。生產地址變更：由：2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision
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