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全部商品分類
尿液生化多項檢測用質控品ASSAYED URINE CONTROL
注冊證編號
國械注進20152402808
注冊人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.
注冊人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區陜西北路1438號財富時代大廈522、523室
產品名稱
尿液生化多項檢測用質控品ASSAYED URINE CONTROL
管理類別
第二類
型號規格
水平2(貨號：AU2352): 12×10mL;水平3(貨號：AU2353): 12×10mL。
結構及組成
尿液生化多項檢測用質控品分為兩個水平，水平2和水平3。靶值和范圍在兩個等級適用于如下分析物鈣、氯、肌酐、葡萄糖、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于鈣、氯、肌酐、葡萄糖、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸項目的質控。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期４年。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
/
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