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全部商品分類
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）Alanine Aminotransferase P5P (ALTPLc)
注冊證編號
國械注進20192400575
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位
產品名稱
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）Alanine Aminotransferase P5P (ALTPLc)
管理類別
第二類
型號規格
11097638 (產品編號)：2 × 1040 測試/盒
結構及組成
試劑1：L-丙氨酸，乳酸脫氫酶(豬心臟)，疊氮鈉；試劑2：α-酮戊二酸，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH），疊氮鈉；P5P_L：吡哆醛?5''?磷酸 (P5P) ，疊氮鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量測定人類血清和血漿中丙氨酸氨基轉移酶的活性。
產品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室”。
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