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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導管Angioplasty Catheters
注冊證編號
國械注進20193032191
注冊人名稱
巴爾特技術BALT EXTRUSION
注冊人住所
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
生產地址
10 rue de la Croix-Vigneron 95160 MONTMORENCY France
代理人名稱
巴爾特科貿（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區光華路5號院2號樓5層601內92號
產品名稱
球囊擴張導管Angioplasty Catheters
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
本品分為外周血管成形術球囊導管及瓣膜成形術球囊導管。由球囊及導管組成。球囊材料為聚酰胺PA12，兩端有不透射線的金環標記。環氧乙烷滅菌，產品一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
用于外周血管成形術和瓣膜成形術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3664100號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3664100號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽區光華路5號院2號樓5層601內92號;”變更為“代理人住所:北京市朝陽區朝陽門外大街甲6號22層4座2201號32室;”。
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