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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
軟組織帶線(xiàn)鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153651030
注冊(cè)人名稱(chēng)
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注冊(cè)人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
代理人名稱(chēng)
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓B座10層1008、1009單元
產(chǎn)品名稱(chēng)
軟組織帶線(xiàn)鉚釘Revo Soft Tissue Anchor
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由釘頭、不可吸收聚酯縫線(xiàn)、導(dǎo)引絲組成, 釘頭由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V ELI材料制成，不可吸收聚酯縫線(xiàn)由帶涂層的對(duì)苯二甲酸乙二醇酯材料制成，導(dǎo)引絲由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)要求的304不銹鋼材料制成，帶有一次性螺絲刀(接觸人體部分由符合YY0294標(biāo)準(zhǔn)要求的O號(hào)不銹鋼材料制成)。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中的肩袖修復(fù)術(shù)和微創(chuàng)小切口手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
變更情況
2015-11-09 “ 注冊(cè)人名稱(chēng)Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec注冊(cè)人住所11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA”變更為“ 注冊(cè)人名稱(chēng)ConMed Corporation注冊(cè)人住所525 French Road Utica, New York 13502, USA”。
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