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400-901-5099
全部商品分類
胰島素泵 Insulin Pump
注冊證編號
國械注進20153143505
注冊人名稱
美敦力泌力美公司 Medtronic MiniMed
注冊人住所
18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219, USA
生產地址
生產場地1：Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325-1219, U.S.A.;生產場地2：Medtronic Puerto Rico Operations Co. Road #31, km24 hm4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, Puerto Rico 0077
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
胰島素泵 Insulin Pump
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
產品由胰島素泵、遙控器、發送器、檢測器、充電器、葡萄糖探頭（一次性使用，無菌）、探頭助針器、傳輸頭組成。
適用范圍
該產品指定用于以設定的各種速度持續輸注胰島素，以對需要胰島素的糖尿病患者進行治療。另外，該胰島素泵還適用于持續或定期監測皮下組織中的葡萄糖水平和可能的高、低血糖事件。該泵可以實時顯示葡萄糖值并將該數據存儲，以便對其分析用于跟蹤血糖波動情況，該產品所提供的實時葡萄糖值不能直接用于治療的調整。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153543505
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153543505
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
/
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