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400-901-5099
全部商品分類
負壓創傷治療儀Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
注冊證編號
國械注進20192142440
注冊人名稱
鎧唏爾美國股份有限公司KCI USA, Inc
注冊人住所
12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA
生產地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland
代理人名稱
上海鎧唏爾醫療器械貿易有限公司
代理人住所
上海市長寧區江蘇路398號2501室
產品名稱
負壓創傷治療儀Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
管理類別
第二類
型號規格
InfoV.A.C.
結構及組成
該產品由主機和電源線組成。主機上具有觸摸屏、閂鎖釋放裝置、提拎裝置、存儲卡接口、USB接口和紅外線接口，并配有觸摸筆。
適用范圍
該產品與KCI公司生產的負壓輔助愈合治療系統用耗材一起使用，通過產生一種可控制的負壓來創造一種密閉的濕潤環境，用來促進傷口的愈合，用于慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口、燒傷、潰瘍（例如，糖尿病潰瘍或壓力性潰瘍）、皮瓣或植皮前后的傷口。該產品僅限在醫療機構由專業醫生操作使用，不可用于普外科。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第2542917號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械(進)字2014第2542917號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
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