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400-901-5099
全部商品分類
全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
注冊證編號
國械注進20152223999
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央區脅浜海岸通1-5-1
生產地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區冰克路500號5幢209室
產品名稱
全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
管理類別
第二類
型號規格
pocH-100i
結構及組成
分析儀是由主機及軟件（軟件發布版本：Ver. 29）組成。
適用范圍
該產品基于DC檢測法（電阻抗原理），流體動態聚焦DC法、無氰血紅蛋白檢測法、RBC脈沖高度檢測法，與配套試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血樣本中的有形成分（紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白）進行定量檢測，包括定量計數血液中存在的紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白、紅細胞壓積，以及進行白細胞三分群檢測，計算得出百分比。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20152403999
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20152403999
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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