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全部商品分類
甲型/乙型流行性感冒病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊證編號
國械注準20143401922
注冊人名稱
英科新創（廈門）科技有限公司
注冊人住所
廈門市海滄新陽工業區新光路332號
生產地址
廈門市海滄新陽工業區翁角路308號8號廠房
代理人名稱
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代理人住所
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產品名稱
甲型/乙型流行性感冒病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
管理類別
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型號規格
卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
結構及組成
1.甲型/乙型流行性感冒病毒抗原檢測試劑：玻璃纖維上固定膠體金標記的小鼠抗流感A核蛋白單克隆抗體和小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別在檢測區A處包被小鼠抗流感A核蛋白單克隆抗體，檢測區B處包被小鼠抗流感B核蛋白單克隆抗體，對照線處包被山羊抗小鼠IgG。2.樣本提取液主要為磷酸鹽緩沖液（PBS）（0.01M.PH7.2±0.2）。其它組成：樣本提取管、滴管。
適用范圍
本試劑盒用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型/乙型流行性感冒病毒核蛋白抗原。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求、說明書
其他內容
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審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創（廈門）科技股份有限公司;”。
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