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400-901-5099
全部商品分類
子宮輸卵管造影球囊導管 Silicone Balloon HSG Catheters
注冊證編號
國械注進20162662716
注冊人名稱
Cook Incorporated
注冊人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA.
代理人名稱
庫克(中國)醫療貿易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
子宮輸卵管造影球囊導管 Silicone Balloon HSG Catheters
管理類別
第二類
型號規格
J-CHSG-503000,J-CHSG-703000,J-CHSG-703001,J-CHSG-503001
結構及組成
該產品由球囊導管和附件組成，附件為注射器。球囊導管由導管、導管座（包括連接頭與連接帽）、球囊和球囊充盈接頭（包括連接帽與止回閥）組成。環氧乙烷滅菌，一次性使用。產品貨架壽命三年。
適用范圍
該產品被設計用于經陰道插入子宮腔內，注入造影劑，進行子宮和輸卵管造影。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
變更情況
2018-10-22 “注冊人名稱:Cook Incorporated”變更為“注冊人名稱:Cook Incorporated 庫克公司”。
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