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400-901-5099
全部商品分類
椎間盤切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
注冊證編號
國械注進20192040452
注冊人名稱
邁道國際有限公司Medos International SARL
注冊人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland
生產地址
50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、三層C部位
產品名稱
椎間盤切除工具CONCORDE Clear MIS Discectomy Device
管理類別
第二類
型號規格
163005515、163005530、163005540、163010515
結構及組成
該產品由切割管、引導管、手柄、封蓋、彎管接頭及包裝內另附通管絲組成。其中切割管、引導管為與人體接觸部分。切割管、引導管由符合ASTM A 269標準規定的TP 304不銹鋼材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產品用于在開放式和微創脊柱外科手術中切除椎間盤。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
變更情況
/
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