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全部商品分類
肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發光法）Troponin I Ultra (TnI Ultra)
注冊證編號
國械注進20192400429
注冊人名稱
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
肌鈣蛋白I測定試劑盒（化學發光法）Troponin I Ultra (TnI Ultra)
管理類別
第二類
型號規格
500測試/盒，100測試/盒。
結構及組成
試劑盒由二元標記試劑、固相試劑、輔助孔試劑、主曲線和測試定義表、校準品、校準品批次特定靶值單組成。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人類血清和血漿（EDTA 和肝素）中的心肌肌鈣蛋白 I (cTnI)。
產品儲存條件及有效期
試劑盒在2～8°C的條件下直立避光保存，有效期10個月。
備注
/
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
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