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400-901-5099
全部商品分類
外置結全內半月板縫合固定板Truespan Meniscal Repair
注冊證編號
國械注進20193130634
注冊人名稱
邁道國際有限公司Medos International SARL
注冊人住所
Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland
生產地址
Rue Girardet 29 Le Locle CH-2400 Switzerland
代理人名稱
強生（上海）醫療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特西一路439號第一、二、 三層C部位
產品名稱
外置結全內半月板縫合固定板Truespan Meniscal Repair
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
外置結全內半月板縫合固定板由內植物擋板、針、ORTHOCORD部分可吸收縫線、非可吸收UHMWPE編織縫線、一次性擊發槍構成，針屬于擊發槍的一部分。內植物擋板采用符合YY/T 0660聚醚醚酮（PEEK）制成，級別為LT3；針由符合ASTM A564的630不銹鋼制成。ORTHOCORD部分可吸收縫線是用染色的（D&C 2號紫色）可吸收性聚對二氧環己酮（PDS）與未染色的非可吸收聚乙烯的無菌編織復合縫線制成。ORTHOCORD表面覆蓋一層由90%己內酯和10%乙交酯構成的共聚物。產品為滅菌包裝。
適用范圍
本產品用于半月板修復。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-12-12
有效期至
2024-12-11
變更情況
/
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