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400-901-5099
全部商品分類
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)cobas 4800 system
注冊證編號
國械注進(jìn)20153220144
注冊人名稱
羅氏分子系統(tǒng)公司Roche Molecular Systems, Inc.
注冊人住所
1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8,CH-7402 Bonaduz,Switzerland;Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland.
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)cobas 4800 system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
cobas 4800 system
結(jié)構(gòu)及組成
cobas x 480全自動核酸分離純化儀, cobas z 480聚合酶鏈反應(yīng)分析儀，cobas 4800軟件（軟件發(fā)布版本號：2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于實(shí)時(shí)PCR原理/技術(shù)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的樣本中的被分析物進(jìn)行核酸分離純化和核酸擴(kuò)增檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153400144
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進(jìn)20153400144
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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