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400-901-5099
全部商品分類
微導管Excelsior XT-17 Microcatheter
注冊證編號
國械注進20183030389
注冊人名稱
Stryker Neurovascular
注冊人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA
生產地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名稱
史賽克（北京）醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
微導管Excelsior XT-17 Microcatheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為單腔導管，包裝內包含一根蒸汽塑形芯軸和一個剝式導管鞘。微導管由座、套管、應變消除部分及管桿組成。外涂有親水涂層。產品末端具有不透射線標記鉑/銥環。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期二年。
適用范圍
微導管用于將診斷劑（如造影劑）和治療劑（如阻塞線圈）置入外周血管、冠狀動脈和神經系統的血管中。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6877。2019年11月27日同意更正注冊證編號內容，2018年10月12日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6877。2019年11月27日同意更正注冊證編號內容，2018年10月12日核發的中華人民共和國醫療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-27
有效期至
2023-10-11
變更情況
2018-11-09 “代理人住所：北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室 ”變更為“代理人住所：北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層915、917室”。
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