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全部商品分類
導管鞘系統Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
注冊證編號
國械注進20153032097
注冊人名稱
康蒂思公司Cordis corporation
注冊人住所
14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
生產地址
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico
代理人名稱
康蒂思(上海)醫療器械有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區美約路222號506室
產品名稱
導管鞘系統Brite Tip Catheter Sheath Introducer System
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成
該產品由導管鞘、擴張器和導絲組成。導管鞘具有側枝連接管,導絲包括芯絲、繞絲和安全絲結構,導管鞘和導絲涂有MDX4-4159涂層。環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產品用于需要經皮插入血管內器械的動脈和靜脈手術。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153772097
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153772097
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
生產地址由:“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP32574, Mexico ” 變更為 “Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico” 。
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