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全部商品分類
Natural Latex Powdered and Powder-free Sterile Surgical Gloves
注冊證編號
國械注進20172665025
注冊人名稱
Hartalega Sdn. Bhd.
注冊人住所
C-G-9, Jalan Dataran SD1,Dataran SD PJU9,Bandar Sri Damansara,52200 Kuala Lumpur,Malaysia
生產地址
No.7,Kawasan Perusahaan Suria,45600 Bestari Jaya,Selangor Darul Ehsan,Malaysia
代理人名稱
鹽城全民醫療器械有限公司
代理人住所
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產品名稱
Natural Latex Powdered and Powder-free Sterile Surgical Gloves
管理類別
第二類
型號規格
麻面有粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0 麻面無粉:5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0
結構及組成
本產品主要由天然膠乳、硫化劑、氫氧化鉀、月硅酸銨鹽、對甲酚和雙環戊二烯共聚物、二氧化鈦、鋅硫基苯（ZMBT），以及顏料黃95，顏料紅38和顏料黑7組成。分為麻面有粉（成分為Gelato USP可吸收撒布粉）和麻面無粉。產品為伽馬射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產品臨床用于外科手術操作中,以防止病人和使用者之間交叉感染。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2017.01.09
有效期至
2022.01.08
變更情況
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