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全部商品分類
雙波長(zhǎng)激光治療儀Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193092299
注冊(cè)人名稱
凱德朗公司Candela Corporation
注冊(cè)人住所
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
生產(chǎn)地址
530 Boston Post Road Wayland, MA 01778
代理人名稱
賽諾龍（北京）醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路91號(hào)樓9號(hào)樓28層2805-2808單元
產(chǎn)品名稱
雙波長(zhǎng)激光治療儀Candela Family of Multiple-Wavelength Laser Systems:GentleMAX Pro
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
GentleMAX PRO
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件和腳踏開(kāi)關(guān)組成。主機(jī)包含翠綠寶石和Nd:YAG固態(tài)激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、觸摸屏控制面板、內(nèi)部光束傳輸系統(tǒng)、DCD動(dòng)態(tài)冷卻系統(tǒng)、水冷卻系統(tǒng)、吊架；導(dǎo)光系統(tǒng)包含透鏡耦合光纖、光斑鏡筒附件、ACC冷卻附件和手柄；應(yīng)用附件為距離規(guī)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。755nm激光用于去除毛發(fā)、治療淺表性良性色素病變及皺紋。1064nm激光用于去除毛發(fā)和深色文身、治療良性色素性病變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244080號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3244080號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
變更情況
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