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全部商品分類
三葉球囊導管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20143036063
注冊人名稱
戈爾及同仁有限公司W. L. Gore & Associates, Inc.
注冊人住所
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
生產地址
1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.
代理人名稱
戈爾工業品貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區基隆路1號塔樓七層714室
產品名稱
三葉球囊導管Gore Tri-Lobe Balloon Catheter
管理類別
第三類
型號規格
規格型號：BCM1634、BCL2645
結構及組成
該產品為OTW型球囊擴張導管，導管軸末端帶有三只獨立的順應性聚亞胺酯球囊。球囊位置帶有兩個鉑/銥標記，導管尖端由不透射線的聚亞胺酯制成。環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
該產品用于協助自膨覆膜支架在大直徑血管腔內擴張。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20143666063
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143666063
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
變更情況
/
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