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400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張導管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
注冊證編號
國械注進20153770255
注冊人名稱
QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH
注冊人住所
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
生產地址
Boschstrabe 16.21423 Winsen, Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經濟技術開發區宏達北路10號3層303室
產品名稱
球囊擴張導管（商品名：Stron） PTCA Balloon catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
球囊擴張導管由核絲、導管、球囊、導管鞘組成。
適用范圍
對冠狀動脈狹窄區域(新發和再狹窄)或旁路移植狹窄進行球囊擴張,以提高心肌灌注量;用于在冠狀動脈成形術中對自體冠狀動脈進行球囊擴張,也可在冠狀動脈支架術進行預先擴張或重新擴張。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
2017-03-02 “代理人住所：北京市北京經濟技術開發區宏達北路10號3層303室”變更為“代理人住所：北京市北京經濟技術開發區科創六街85號院2號樓2004、2015、2019、2020、2023及三層”。
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