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400-901-5099
全部商品分類
胰島素注射泵Insulin Pump
注冊證編號
國械注進(jìn)20173541951
注冊人名稱
Medtronic MiniMed
注冊人住所
18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層
產(chǎn)品名稱
胰島素注射泵Insulin Pump
管理類別
第三類
型號規(guī)格
主機(jī)：MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遙控器：MMT-503EU
結(jié)構(gòu)及組成
由胰島素注射泵主機(jī)和遙控器組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于以設(shè)定的各種速度（包括基礎(chǔ)率和大劑量）通過皮下途徑持續(xù)輸注胰島素，以滿足糖尿病患者治療中的個性化胰島素需要。胰島素注射泵接收的血糖值不可作為糖尿病的診斷和篩查的依據(jù)，也不可作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)，僅用于讓患者了解自己當(dāng)前的血糖水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
變更情況
2018-09-29 “注冊人名稱：MedtronicMiniMed；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱：MedtronicMiniMed 美敦力泌力美公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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