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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（非均相免疫法）Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402314
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒（非均相免疫法）Dimension? Human Chorionic Gonadotropin Flex? Reagent Cartridge
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：RF430； 包裝規(guī)格：120 測(cè)試/盒（4×30測(cè)試/盒）。 產(chǎn)品編號(hào)：RF530； 包裝規(guī)格：60 測(cè)試/盒（4×15測(cè)試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑船位1、2（液體）： 人絨毛膜促性腺激素抗體-?-半乳糖苷酶；試劑船位3（片劑）：包被抗體的二氧化鉻；試劑船位4、5、6（片劑）：氯酚紅-?-半乳糖苷酯（CPRG）；試劑船位7（液體）：底物稀釋液，緩沖液；試劑船位8（液體）：鉻稀釋緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人類血清和血漿中未受損的人絨毛膜促性腺激素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404440號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404440號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
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