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400-901-5099
全部商品分類
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143165672
注冊(cè)人名稱
視易儀器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering
注冊(cè)人住所
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
生產(chǎn)地址
Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
代理人名稱
同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路55號(hào)3號(hào)樓第一層101部位，200131
產(chǎn)品名稱
飛秒眼科激光治療儀Femtosecond Surgical Laser
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6
結(jié)構(gòu)及組成
治療機(jī)由主機(jī)、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開(kāi)關(guān)組成；主機(jī)由激光器、激光電源及控制裝置、觸摸顯示控制屏、冷卻器組成；應(yīng)用附件由Z手柄（兩個(gè)方向以及第三軸移動(dòng)掃描）組成。性能參數(shù)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，F(xiàn)EMTO LDV Z4是一種眼科手術(shù)激光，用于在患者進(jìn)行LASIK角膜手術(shù)時(shí)進(jìn)行角膜切口的創(chuàng)建，對(duì)角膜表面的不同深度進(jìn)行角膜層狀切開(kāi)。 FEMTO LDV Z6是一種眼科手術(shù)激光，用于在患者進(jìn)行LASIK角膜手術(shù)時(shí)進(jìn)行角膜切口的創(chuàng)建、板層角膜移植術(shù)和穿透性角膜成形術(shù)中進(jìn)行角膜層狀切開(kāi)，對(duì)角膜表面的不同深度進(jìn)行量化的角膜層狀切開(kāi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143245672
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143245672
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
變更情況
/
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