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400-901-5099
全部商品分類
空心加壓螺釘Dart-Fire Small Screw System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153131225
注冊(cè)人名稱
美國瑞毅醫(yī)療科技有限公司W(wǎng)right Medical Technology, Inc
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road Memphis, Tennessee 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis ArlingtonRoad, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
空心加壓螺釘Dart-Fire Small Screw System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
空心加壓螺釘由有頭螺釘、無頭螺釘和墊圈組成。由符合ISO 5832-3中牌號(hào)Ti6AI4V的鍛造鈦合金制造。該系統(tǒng)表面經(jīng)過陽極氧化處理。采用非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于骨重建、截骨術(shù)、關(guān)節(jié)固定術(shù)、關(guān)節(jié)融合、骨折修復(fù)以及以適當(dāng)?shù)难b置大小固定骨折骨。螺釘設(shè)計(jì)只供一次性使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461225
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461225
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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