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400-901-5099
全部商品分類
后房型丙烯酸酯非球面藍光濾過型人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
注冊證編號
國械注進20143165566
注冊人名稱
人類光學股份公司HumanOptics Aktiengesellschaft
注冊人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生產地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名稱
北京世代保康科技發展有限公司
代理人住所
北京市東城區東水井胡同11號樓4層5C03室
產品名稱
后房型丙烯酸酯非球面藍光濾過型人工晶狀體Acrylic-IOL posterior chamber
管理類別
第三類
型號規格
Aspira-aAY
結構及組成
該產品為單件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為改良C襻。主體及支撐部分均由甲基丙烯酸-2-羥基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加紫外吸收劑和黃色染料;光學設計:單焦,非球面(在孔徑光欄半徑1.5mm范圍內,實測非球面設計人工晶狀體光焦度軸截面分布與被測人工晶狀體等同光焦度的球面人工晶狀體的理論光焦度軸截面分布圖比較,應具有顯著的反向球差分布特征);經高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
適用于手術后取出天然晶狀體的無晶體眼的矯正,用于囊袋植入。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20143225566
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143225566
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
變更情況
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