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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
內窺鏡導絲TAXI Endoscopic Guidewire
注冊證編號
國械注進20192022458
注冊人名稱
雷科銳診醫療有限責任公司Lake Region Medical
注冊人住所
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
生產地址
340 Lake Hazeltine Dr Chaska, MN 55318
代理人名稱
雷科（上海）醫療器械貿易有限公司
代理人住所
上海市中山西路1800號22A室
產品名稱
內窺鏡導絲TAXI Endoscopic Guidewire
管理類別
第二類
型號規格
DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035; DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035
結構及組成
該產品是由鎳鈦合金絲和PTFE外套構成，具有X光下可視的鉑金前端和AQUARIUS親水涂層。PTFE的外套具有不同顏色的條紋。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期一年。
適用范圍
該產品設計用于在內窺鏡膽道手術期間進行導管的插入和更換。該產品主要用于膽管選擇性插管，膽管包括但不限于膽總管、膽囊、左右肝管等。該產品禁用于血管內。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3223242號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第3223242號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
變更情況
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