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國械注進20193402364

海德診斷有限公司Diagnostic Hybrids, Inc.

俄亥俄州雅典市東州大街2005號100號樓2005 East State Street, Suite 100, Athens, Ohio

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上海貝西生物科技有限公司

上海市浦東新區廣丹路222弄20號

七項呼吸道病毒檢測試劑盒（免疫熒光法）D3 Ultra DFA Respiratory Virus Screening & ID Kit

第三類

400測試/盒，80次鑒定測試/盒

呼吸道病毒熒光試劑、流感病毒A型熒光試劑、流感病毒B型熒光試劑、呼吸道合胞病毒（RSV）熒光試劑、腺病毒熒光試劑、副流感病毒1型熒光試劑、副流感病毒2型熒光試劑、副流感病毒3型熒光試劑、呼吸道病毒抗原對照玻片、正常鼠γ球蛋白熒光試劑、濃縮洗滌液、封固液。（具體內容詳見說明書）

本試劑盒用于定性檢測人鼻咽吸取液和灌洗液樣本中的流感病毒A型、流感病毒B型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型和副流感病毒3型。

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產品技術要求、說明書

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國家藥品監督管理局

2019-09-04

2024-09-03

“代理人名稱:上海貝西生物科技有限公司; 代理人住所:上海市浦東新區廣丹路222弄20號”變更為“代理人名稱:快臻貿易（上海）有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區盛榮路88弄l號3層315室”。