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全部商品分類(lèi)
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400499
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaSorin S.p.A.
注冊(cè)人住所
Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名稱(chēng)
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
產(chǎn)品名稱(chēng)
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法免疫分析法)LIAISON? XL Murex Anti-HBs
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑盒:200人份/盒質(zhì)控品:陰性質(zhì)控品:2 x 2.5 mL,陽(yáng)性質(zhì)控品:2 x 2.5 mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒:磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、結(jié)合物、樣本稀釋液;質(zhì)控品:陰性質(zhì)控品,陽(yáng)性質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(anti-HBs)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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