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400-901-5099
全部商品分類
血小板功能分析儀INNOVANCE? PFA-200 System
注冊證編號
國械注進20142225666
注冊人名稱
德國西門子醫學診斷產品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產地址
Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany
代理人名稱
西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區英倫路38號四層410、411、412室
產品名稱
血小板功能分析儀INNOVANCE? PFA-200 System
管理類別
第二類
型號規格
PFA-200
結構及組成
該產品主要由:進樣盤, 觸發緩沖液室, 觸摸屏,打印機,外部設備端口和隨機軟件(發布版本號:2)組成。
適用范圍
該產品與配套的檢測試劑盒共同使用,用于輔助檢測檸檬酸鹽抗凝人全血樣本中的血小板功能障礙的狀況。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國械注進20142405666
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20142405666
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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