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400-901-5099
全部商品分類
器官保存液Kidney Perfusion Solution
注冊證編號
國械注進20143026225
注冊人名稱
美國器官修復醫療科技股份有限公司Organ Recovery Systems Inc.
注冊人住所
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
生產地址
1 Pierce Place, Ste 475w, Itasca, IL 60143
代理人名稱
北京捷通康諾醫藥科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區朝陽門外大街20號1幢8層811B
產品名稱
器官保存液Kidney Perfusion Solution
管理類別
第三類
型號規格
型號：KPS-1；規格：1000mL/袋。
結構及組成
該產品由氯化鈣（二水合物）、氫氧化鈉、羥乙基哌嗪乙磺酸（游離酸）、鉀磷酸鹽（一元堿）、甘露醇、葡萄糖、葡萄糖酸鈉、葡萄糖酸鎂、核糖、羥乙基淀粉、谷胱甘肽（還原態）、腺嘌呤（游離堿）、注射用水組成。該產品無菌狀態提供。貨架有效期2年。
適用范圍
該產品用于供體捐獻的離體腎臟的反復沖洗和低溫、持續腎臟機械灌注，在供體腎離體后至移植入受體之前，主要用于供體捐獻的離體腎臟的存儲，運輸。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國械注進20143586225
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國械注進20143586225
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
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