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全部商品分類
腔靜脈濾器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
注冊證編號
國械注進20153132630
注冊人名稱
庫克歐洲公司William Cook Europe ApS
注冊人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生產地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名稱
庫克（中國）醫療貿易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區富特北路402號第三層中部位
產品名稱
腔靜脈濾器Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
管理類別
第三類
型號規格
規格型號：IGTCFS-65-2-FEM-TULIP、IGTCFS-65-2-FEM-FT-TULIP、IGTCFS-65-2-JUG-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-TULIP、IGTCFS-65-2-UNI-FT-TULIP
結構及組成
本產品包括腔靜脈濾器和放送系統，放送系統由經股靜脈和或經頸靜脈放送器、同軸擴張器、同軸放送鞘管、擴張器和三通接頭組成。濾器的材質為Elgiloy鈷鉻合金，放送系統的材質包括丙烯晴-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不銹鋼、尼龍和聚乙烯吡咯烷酮涂層等。環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
本產品用于經股靜脈或經頸靜脈入路經皮置入，用于過濾下腔靜脈血液以預防肺栓塞。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153772630
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153772630
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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