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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
中置器Centralizer
注冊證編號
國械注進20153130505
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位(郵寄地址見需要說明中)
產(chǎn)品名稱
中置器Centralizer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
中置器為非有源骨科關(guān)節(jié)植入物類醫(yī)療器械。制造材料有兩種,部分型號產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯,其他型號產(chǎn)品材料為10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為10年。
適用范圍
該產(chǎn)品在骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時和股骨柄配合使用,在髓腔中對股骨柄中置固定進行輔助。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20153460505
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153460505
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
/
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