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全部商品分類
椎間融合器(鈦合金) Ogival Interbody Cage
注冊證編號
國械注進20163461612
注冊人名稱
Stryker Spine S.A.S.
注冊人住所
ZI Marticot,33610 Cestas,France
生產地址
ZI Marticot,33610 Cestas,France
代理人名稱
史賽克(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產品名稱
椎間融合器(鈦合金) Ogival Interbody Cage
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品為拱形外觀,中間通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面經陽極氧化著色處理，非滅菌包裝。
適用范圍
可用于治療椎體前移、退行性脊柱疾病、椎間盤和椎體不穩以及脊柱翻修術。建議在植入物中填充植骨材料。應后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系統(如釘棒系統)使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2012第3464250號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監械（進）字2012第3464250號
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
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