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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用子宮頸擴張球囊導管子宮頚管拡張器
注冊證編號
國械注進20182180285
注冊人名稱
Fuji Systems Corporation( 富士システムズ株式會社)
注冊人住所
東京都文京區本郷3-23-14
生產地址
福島県西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2
代理人名稱
北京匯達通合科技有限公司
代理人住所
北京市豐臺區科學城恒富中街9號3層307
產品名稱
一次性使用子宮頸擴張球囊導管子宮頚管拡張器
管理類別
第二類
型號規格
1199001
結構及組成
本產品由導管、前端、前球囊、后球囊、充盈頭以及單向閥組成。導管、前端、球囊以及充盈頭均為硅橡膠制成，單向閥材料包括聚丙烯、丁腈橡膠等。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為3年。
適用范圍
該產品主要用于機械擴張子宮頸，針對宮縮微弱等引起的子宮頸不能足夠擴張的病癥，促進分娩順利進行。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6812。
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6812。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2018-08-16
有效期至
2023-08-15
變更情況
“注冊人名稱:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式會社)；代理人名稱:北京匯達通合科技有限公司 ；代理人住所:北京市豐臺區科學城恒富中街9號3層307”變更為“注冊人名稱:Fuji Systems Corporation (富士システムズ株式會社)富士系統株式會社；代理人名稱:杭州聚恒醫療科技有限公司；代理人住所:杭州市下城區紹興路161號野風現代中心南樓2001室”。
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