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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
膽道支架ディスポーザブル膽管ドレナージステント
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130472
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
日本國(guó)東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào)
生產(chǎn)地址
日本國(guó)青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào)
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
膽道支架ディスポーザブル膽管ドレナージステント
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由支架和輔助插入器械構(gòu)成。輔助插入器械有推送器（推進(jìn)管、引導(dǎo)管）、保護(hù)套和引導(dǎo)絲。支架材料主要由高密度聚乙烯低密度聚乙烯混合物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、聚酰胺、四氟乙烯-全氟烷基乙烯醚共聚物、不銹鋼等組成，推送器主要由聚四氟乙烯、聚乙烯等組成。不透過射線物質(zhì)為硫酸鋇、氧化鉍和鎢。支架顏色有黃、綠、藍(lán)、白共4種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，膽道支架和推送器MAJ-1416/1417/1418/1419/1420/1421/1422為一次性使用產(chǎn)品，其余型號(hào)/規(guī)格可重復(fù)使用。一次性使用產(chǎn)品貨架有效期3-5年，
適用范圍
該產(chǎn)品是與公司指定的內(nèi)鏡結(jié)合使用，通過內(nèi)鏡在膽管內(nèi)放置膽道支架，排出膽汁。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460472
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460472
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
變更情況
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