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400-901-5099
全部商品分類
全自動間接免疫熒光操作/酶聯免疫一體機Sprinter XL
注冊證編號
國械注進20142225246
注冊人名稱
歐蒙醫學實驗診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產地址
Etzelstrasse 30, CH-8634 Hombrechtikon
代理人名稱
歐蒙醫學診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區北辰東路8號院1號樓1908-1910室
產品名稱
全自動間接免疫熒光操作/酶聯免疫一體機Sprinter XL
管理類別
第二類
型號規格
Sprinter XL:IFA /ELISA include Incubator、IFA。
結構及組成
該產品由樣本和試劑加載模塊、加樣模塊、稀釋模塊、溫育模塊、清洗模塊、結果判讀模塊(ELISA適用)及隨機軟件(發布版本號:3)組成。
適用范圍
該產品基于間接免疫熒光法和酶聯免疫吸附實驗(ELISA)法,與配套的檢測試劑共同使用,用于實現間接免疫熒光法從樣本準備到最后清洗各個步驟的全自動處理,也可實現用酶聯免疫吸附試驗(ELISA)對自身免疫性疾病,感染性疾病以及變態反應性疾病病人血清或血漿中的抗體的體外檢測。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20142405246
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20142405246
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-28
有效期至
2024-10-27
變更情況
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