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國械注許20173460203

聯合骨科器材股份有限公司聯合骨科器材股份有限公司

新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓

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聯合醫療儀器有限公司

陜西省西安市未央區大興西路32號

人工髖關節部件-髖臼內襯“聯合”優磨二代全髖臼植入物

第三類

見附頁

該產品由符合YY/T 0811標準要求的高交聯超高分子聚乙烯材料制成，環氧乙烷滅菌包裝，無菌有效期5年。

該產品與同企業同系列產品匹配，適用于人 工髖關節初次置換或再次置換手術以及具有下述髖關節癥 狀之病人:1.因退化性關節炎、風濕性關節炎、創傷后關 節炎或嚴重的缺血性壞死,導致病人極度疼痛與髖關節功 能喪失。2.因股骨頭、髖臼置換或其他手術失敗而需重新 進行人工髖關節置換手術。3.因臨床問題使關節固定術或 重建手術很難得到良好的結果時。該產品僅適用于非骨水 泥式固定。

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產品技術要求

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2017-01-16

2022-01-15

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