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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20142220180
注冊(cè)人名稱
暐世生物科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹市東區(qū)公道五路三段188號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)公道五路三段188號(hào)
代理人名稱
北京康達(dá)百年生物科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯村北平房
產(chǎn)品名稱
血糖分析儀Blood Glucose Monitoring System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
eB-G11，eB-G13，eB-G16，eB-G18，eB-G19，eB-G20，
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血糖分析儀主機(jī)，操作軟件（發(fā)布版本：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與配套的檢測(cè)試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20142400180
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20142400180
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
原注冊(cè)證中注冊(cè)人名稱由“暐世生物科技股份有限公司”變更為“暐世生物科技股份有限公司新竹總廠”；原注冊(cè)證中注冊(cè)人住所由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號(hào)”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號(hào)1樓及2樓”；原注冊(cè)證中生產(chǎn)地址由“新竹市東區(qū)公道五路三段188號(hào)”變更為“新竹市香山區(qū)中華路六段335號(hào)1樓及2樓”；原注冊(cè)證中代理人名稱由“北京康達(dá)百年生物科技有限公司”變更為“北京康達(dá)百年生物科技有限公司豐臺(tái)分公司”；原注冊(cè)證中代理人住所由“北京市海淀區(qū)西北旺鎮(zhèn)永豐屯村北平房”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)大成路28號(hào)院3號(hào)
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