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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
頸椎椎間融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
注冊證編號
國械注許20173460216
注冊人名稱
寶億生技股份有限公司
注冊人住所
新北市五股區中興路一段8號6樓
生產地址
新北市八里區觀海大道229號1至4樓
代理人名稱
重慶瑞良醫療器械有限公司
代理人住所
九龍坡區石楊路25-5-1、2、3號
產品名稱
頸椎椎間融合器/瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
該產品由符合YY/T0660標準要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，內含三根由IS05832-1標準要求的不銹鋼材料制成的顯影材料。輻照滅菌，無菌有效期3年。
適用范圍
與內固定系統及移植骨聯合使用，適用于第二至第七頸椎椎間盤退變之前路手術，頸椎脊柱脫位與不穩定。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產品技術要求
其他內容
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審批部門
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批準日期
2017-09-29
有效期至
2022-09-28
變更情況
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