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400-901-5099
全部商品分類
植入式心律轉復除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators
注冊證編號
國械注進20143126005
注冊人名稱
百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊人住所
德國柏林,12359,沃爾曼科勒大街1號Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
生產地址
德國柏林,12359,沃爾曼科勒大街1號Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱
百多力(北京)醫療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區燈市口大街33號國中商業大廈1122、1123AB、1125室
產品名稱
植入式心律轉復除顫器Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理類別
第三類
型號規格
Iforia 3 VR-T,Iforia 3 DR-T
結構及組成
由混合電路、電池、連接頭端(IS-1、DF-1)、外殼(鈦)、放電電容、高頻電路(包括饋通電路和天線)組成。包裝盒內包含扭轉扳手。
適用范圍
借助抗心動過速的起搏和除顫功能,對危及生命的室性心律失常進行治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20143216005
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為:國械注進20143216005
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-05
有效期至
2024-11-04
變更情況
/
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