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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無菌光纖導管Sterile Fiberoptic Catheters
注冊證編號
國械注進20153100849
注冊人名稱
庫柏外科手術公司CooperSurgical Inc.
注冊人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
生產地址
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
代理人名稱
北京威尼匯力醫療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區朝外大街22號1511室
產品名稱
一次性使用無菌光纖導管Sterile Fiberoptic Catheters
管理類別
第三類
型號規格
10307-010、10307-005、10307-009
結構及組成
該產品由壓力傳感膜、傳感器腔、導管體、遠端頂部、光纖線纜和光纖加固環組成。該產品為一次性使用的無菌產品。
適用范圍
該產品臨床適用于檢測婦女患者膀胱、腹腔以及尿道的壓力，可與Lumax TS Pro光纖膀胱測壓系統配合使用。10307-010和10307-005型號產品用于膀胱和尿道，10307-009型號產品用于陰道。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143245997
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143245997
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
變更情況
/
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