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400-901-5099
全部商品分類
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192222306
注冊(cè)人名稱
安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG
注冊(cè)人住所
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel. Switzerland
生產(chǎn)地址
Kawasan Industri MM2100 Blok O-1,Cikarang Barat,Bekasi 17520,Indonesia
代理人名稱
上海健臻醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)6樓616室
產(chǎn)品名稱
血糖儀Contour Plus Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
7600P
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由血糖儀主機(jī)和操作軟件（發(fā)布版本號(hào)：02）組成。
適用范圍
本產(chǎn)品基于電化學(xué)原理，與拜安進(jìn)血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）共同使用。用于對(duì)來源于人體的新鮮靜脈全血樣本和毛細(xì)血管全血樣本中的葡萄糖進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404310號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404310號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
變更情況
/
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