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一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器Self-filling arterial sampler

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20173661701

注冊(cè)人名稱

Radiometer Medical ApS

注冊(cè)人住所

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

生產(chǎn)地址

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

代理人名稱

雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理人住所

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位

產(chǎn)品名稱

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器Self-filling arterial sampler

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

safePICO70，包括 956-608、956-609、956-624

結(jié)構(gòu)及組成

本產(chǎn)品由貯樣器（含一個(gè)電解質(zhì)平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護(hù)帽、密封帽和采血針保護(hù)套組成。一次性使用，滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。材質(zhì)信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針護(hù)帽：聚丙烯，密封帽：聚丙烯，采血針保護(hù)套：聚丙烯，潤(rùn)滑劑：硅油。

適用范圍

動(dòng)脈血樣的采集和貯存，所采集的血樣供血?dú)夥治觥?/div>

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

審批部門

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

批準(zhǔn)日期

2017-06-09

有效期至

2022-06-08

變更情況

1、結(jié)構(gòu)與組成由“本產(chǎn)品由貯樣器（含一個(gè)電解質(zhì)平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護(hù)帽、密封帽和采血針保護(hù)套組成。一次性使用，滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。材質(zhì)信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針護(hù)帽：聚丙烯，密封帽：聚丙烯，采血針保護(hù)套：聚丙烯，潤(rùn)滑劑：硅油。”變更為：“本產(chǎn)品由貯樣器（含一個(gè)電解質(zhì)平衡化的肝素鋰/鈉纖維片）、采血針、采血針護(hù)帽、密封帽和采血針保護(hù)套組成。一次性使用，滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌。材質(zhì)信息：貯樣器：聚丙烯，采血針：聚丙烯及SUS304不銹鋼，采血針

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