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全部商品分類
小腸喂養管Freka Intestinal Tube
注冊證編號
國械注進20192662344
注冊人名稱
費森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注冊人住所
61346 Bad Homburg Germany
生產地址
Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland
代理人名稱
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司
代理人住所
江蘇省無錫市濱湖區馬山北閘路16號
產品名稱
小腸喂養管Freka Intestinal Tube
管理類別
第二類
型號規格
FR 9（胃造口管FR 15用）article no.7901191，FR 12（胃造口管FR 20用）article no.7901351
結構及組成
小腸喂養管經胃造口管進入小腸，將配制好的營養物質經此導管輸入消化道內，為患者提供營養。小腸喂養管由內置導絲的小腸喂養管、Y型轉換接頭和搭扣轉換接頭組成。小腸喂養管的材質為聚氨酯。
適用范圍
小腸喂養管與經皮內鏡引導下胃造口裝置配套使用，用于長期小腸內喂養，小腸喂養同時進行胃腸減壓和重力引流以及長期的藥物輸注。
產品儲存條件及有效期
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備注
按新《分類目錄》，該產品分類編碼為14，管理類別調整為Ⅲ類。原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2664635號
附件
產品技術要求
其他內容
按新《分類目錄》，該產品分類編碼為14，管理類別調整為Ⅲ類。原注冊證編號：國食藥監械（進）字2014第2664635號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
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