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400-901-5099
全部商品分類
全自動時間分辨熒光免疫分析儀6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
注冊證編號
國械注進20142225114
注冊人名稱
華萊克有限公司Wallac Oy
注冊人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生產地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
珀金埃爾默醫學診斷產品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區張衡路1670號4層
產品名稱
全自動時間分辨熒光免疫分析儀6000 DELFIA? Xpress Immunodiagnostic Analyzer
管理類別
第二類
型號規格
6000
結構及組成
該產品主要由分析儀、手持式條形碼閱讀器、PC工作站及隨機軟件（發布版本號：1.3）組成。
適用范圍
該產品基于時間分辨熒光免疫原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血清、血漿或羊水樣本中的被分析物進行定量檢測，包括激素、蛋白質類檢測項目。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20143405114
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143405114
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
/
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