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400-901-5099
全部商品分類
準分子激光角膜屈光治療機Excimer Laser
注冊證編號
國械注進20153161618
注冊人名稱
德國視唯得公司SCHWIND eye-tech-solutions GmbH
注冊人住所
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
生產地址
Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
代理人名稱
上海明望醫療器械有限公司
代理人住所
上海市金山區楓涇鎮環東一路65弄3號2012室
產品名稱
準分子激光角膜屈光治療機Excimer Laser
管理類別
第三類
型號規格
SCHWIND AMARIS 500E
結構及組成
產品由光學系統、平板計算機、電子裝置、供氣裝置、1050Hz眼動跟蹤系統、ArF準分子激光器、光學相干測厚儀（OCP）、高級眼球旋轉矯正裝置、高級眼球旋轉控制裝置及激光防護鏡組成。
適用范圍
在醫療機構中使用，用于屈光手術中切削角膜組織，治療的屈光度范圍：+6.0D ~ -11.75D。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153241618
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153241618
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
變更情況
/
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