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400-901-5099
全部商品分類
手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument
注冊證編號
國械注進20192220375
注冊人名稱
美國雅培床旁監護有限公司Abbott Point of Care Inc.
注冊人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生產地址
400 College Road East, Princeton, NJ 08540, USA
代理人名稱
雅培貿易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位
產品名稱
手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument
管理類別
第二類
型號規格
AN-500
結構及組成
該產品由分析儀主機，專用充電電池，模擬校準器，數據下載器/充電器和電源適配器，軟件 (版本號：A-500)組成。
適用范圍
該產品采用電化學原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的全血樣本（靜脈血、動脈血）進行分析，包括：鈉離子、葡萄糖、紅細胞壓積。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產品編碼為6840.
附件
產品技術要求
其他內容
原《分類目錄》產品編碼為6840.
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
/
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