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400-901-5099
全部商品分類
三重四極桿質譜儀LC/MS/MS System
注冊證編號
國械注進20192222266
注冊人名稱
愛博才思有限公司AB Sciex Pte.Ltd.
注冊人住所
#04-05 & 04-06，Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
生產地址
#04-05 & 04-06，Blk33 Marsiling Ind Estate Road 3 Woodlands Central Indus.Estate Singapore 739256 Singapore
代理人名稱
上海愛博才思分析儀器貿易有限公司
代理人住所
上海市閔行區漕河涇田林路888號1號樓102室
產品名稱
三重四極桿質譜儀LC/MS/MS System
管理類別
第二類
型號規格
API 3200MD?
結構及組成
該產品主要由三重四極桿質譜儀和隨機軟件組成，包括Analyst MD軟件（版本號：1.6）, Cliquid MD軟件（版本號：3.3）和MultiQuant MD軟件（版本號：3.0）。
適用范圍
該產品基于液相色譜-質譜聯用技術以液相色譜作為分離系統，質譜作為檢測系統，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液，腦脊液，唾液、組織勻漿液等樣本中的無機或有機化合物（如鉛、汞和藥物成分等）進行定性或定量檢測，包括內源性物質如氨基酸類、肉毒堿和糖類物質，外源性如藥物。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第2404175號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號為：國食藥監械（進）字2014第2404175號
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
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