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400-901-5099
全部商品分類
插植管施源器Interstitial catheter
注冊證編號
國械注進20193050361
注冊人名稱
Nucletron B.V.
注冊人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫科達（上海）醫療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區世紀大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產品名稱
插植管施源器Interstitial catheter
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成
插植管施源器由CT/MR OncoSmart 導管套件、柔性插植管、射線不可透過按鈕，射線可透過按鈕、導引插入針組成。其中CT/MR OncoSmart 導管套件由柔性插植管、近端按鈕、ProGuide 圓頭針、定位夾、導引插入針組成。除ProGuide圓頭針、定位夾以非滅菌方式交付，其它組件為環氧乙烷滅菌。產品不可重復使用。
適用范圍
本產品與后裝治療機配合使用，用于組織間插植治療。
產品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6833。
附件
產品技術要求
其他內容
按原《分類目錄》，該產品分類編碼為6833。
審批部門
國家藥品監督管理局
批準日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
/
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